具有生产延伸场所的顾客需要将生产延伸场地转换为一个独立的现场。针对这些场所的审核必须在2014.04.01-2015.04.01之间完成（会给相关受影响的客户单独通知）

为应对标准换版，企业应确定获取哪些必要的知识以及如何获得这些知识。这些知识中至少包括IATF 16949标准、换版策略[1]、第五版规则。知识的获取方式可考虑从IATF官网上获得、购买相关资料或工具、...

本文针对新发布的IATF 16949: 2016 标准，详细分析了换版要求，并从资源准备、差异分析、行动计划等方面论述了获证组织应对标准换版应开展的工作。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；

1.企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料： 1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份； 2) 营业执照复印件三份；

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

GMP的含义：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一...

规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。

1.实质上包括与由本标准要求和生命周期各阶段所覆盖的组织性质有关的更详细的信息。 2.解释供方或其他外部方或者自愿或者因合同安排可使用的要求。 3.提醒组织与其质量管理体系法规要求有关的责任。...

良好农业规范简称“GAP”是Good Agricultural Practices 的缩写，从广义上讲，良好农业规范作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食...