GMP的含义：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一...

规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。

1.实质上包括与由本标准要求和生命周期各阶段所覆盖的组织性质有关的更详细的信息。 2.解释供方或其他外部方或者自愿或者因合同安排可使用的要求。 3.提醒组织与其质量管理体系法规要求有关的责任。...